第八批国家药品集采将启动 涉及41个品种、181个品规药品

人与自然。#039;s日报网北京2月18日电(记者乔叶琼)据上海阳光医药采购网消息，联合采购办公室近日发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》(以下简称《通知》)，从2023年2月20日开始填报信息，涉及阿加曲班注射液、阿特洛班注射液、氨甲环酸注射液、氨氯地平阿托伐他汀口服正常释放剂型、丙氨酰谷氨酰胺注射液等41个品种。

《通知》中指出，属于本次药品申报范围且符合药品要求的相关企业包括提供药品及伴随服务的境内药品生产企业、药品上市许可持有人和境外药品上市许可持有人的境内代理。

属于药品申报范围并已取得有效国内注册批准文号且符合下列要求之一的上市药品，应具有相应的批准文号或可在国家医药产品管理局药品审评中心《化学药品目录集》查询到相应结果：

一是原研药和国家药品监督管理部门颁发的评价仿制药质量和疗效一致性的参比制剂。

二是通过国家药品监督管理部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药。

三是按化学药品注册分类依据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》[2016年第51号]或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》[2020年第44号]批准的仿制药，并证明在质量和疗效上与参考制剂一致。