搜狐医药 | 本土创新药现状如何？从国内首个埃博霉素类抗肿瘤创新药上市谈起

自产|搜狐健康

作者|吴世南

编辑|袁岳

乳腺癌已经成为世界上最大的癌症，也是中国女性的第一大癌症。仅2020年，中国就将新增乳腺癌41.6万例。化疗是晚期乳腺癌的基础治疗。紫杉类/蒽环类药物一直是中国乳腺癌的主要化疗药物。在过去的30年里，晚期乳腺癌的治疗一直处于困境，因为没有其他突破性的化疗药物。

近日，华豪中天自主研发的首个国产埃坡霉素抗肿瘤创新药物上市，打破了30年来乳腺癌化疗药物没有突破的局面。与此同时，“优先新生——乳腺癌患者救助项目”正式启动。

中国医学科学院肿瘤医院的许教授说:“虽然现在是靶向和免疫治疗的时代，但化疗药物仍然是不可或缺的。靶向药物和免疫药物应与化疗药物联合使用，以达到最佳治疗效果。因此，首个埃坡霉素类抗肿瘤创新药物的上市，为晚期乳腺癌患者，尤其是蒽环类和紫杉类治疗失败的晚期乳腺癌患者，提供了新的治疗选择。”目前该药已被纳入2020版《CSCO乳腺癌诊治指南》和《中国晚期乳腺癌诊治标准指南》。

近年来，随着一批自主研发的创新药物上市，中国本土的生物医学创新迎来了最好的发展时期。中国工程院院士、国内肿瘤内科治疗创始人和先驱、国家新药(抗肿瘤)临床研究中心名誉主任孙艳表示，改革开放以来，我国的医学创新发生了巨大变化，自主研发的创新药物数量不断增加。

中国科学院院士、国家重大新药创制科技重大项目副总技术工程师陈开贤表示，国家重大新药创制项目实施以来，我国新药自主创新能力不断增强，创新研究的国际影响力不断增强。中国对全球药物研发的贡献进入第二梯队，国家一级新药获批数量每年快速增长。首个埃坡霉素抗肿瘤创新药物的上市，是重大新药创制项目的标志性成果，也是生物技术创新引领药物开发的成功范例。

“我们统计，去年成功上市的新药有15种，有100多种新药正在进行三期临床试验，或者完成了上市的三期临床准备。由于滞后效应，一些重大专项扶持的成果将在今年和明年继续成熟发展，最终成功上市。”陈开贤院士认为，中国正在从仿制药大国走向创造医学强国。

当然，新形势下的疾病防治对新药的创制提出了更迫切的要求。陈开贤院士表示，在激烈的国际竞争下，希望突破我国创新药物研发的瓶颈和短板，尽快实现药物研发和产业发展的创新跨越。