来源|新华网
作者|新华社记者、、、王、、、庄、刘冰、李小明、李宗印
编辑|周一川
中国军事科学院研制的重组新冠肺炎疫苗目前进展如何？这种疫苗有什么特点，三期临床试验成功后需要多久才能大规模上市？谁适合接种，疫苗对突变的新型冠状病毒有预防作用吗？目前，中国疫苗研发在世界上的进展如何？
针对这些问题，新华社近日采访了“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究所研究员陈伟。
“军事科学院研制的重组新冠肺炎疫苗有什么特点？”
陈伟:这种疫苗我们有自主知识产权，也就是说我们在任何时候任何场合都不用看着别人的脸去研发我们的疫苗。后续疫苗投入生产应用的时候，也可以让中国人一需要就接种，价格更低。
这是一种技术先进的病毒载体疫苗。其突出特点是既能获得体液免疫(抗体和中和抗体)，又能获得细胞免疫。因为病毒是寄生虫，不能自我生长繁殖，需要在人体细胞内繁殖，所以细胞免疫对于病毒防控非常重要。我们于3月16日启动了全球首个一期临床试验，并于5月22日在《柳叶刀》上公布了一期临床试验的数据。所有108名接种疫苗的人都产生了抗体。《柳叶刀》主编评论说，“该疫苗安全、耐受性好，是世界上第一份临床数据。单次注射就能迅速引发免疫力，这是一个重要的里程碑。”在这个过程中，我们向全世界公布了检测方法和指标，让其他国家的科研同行少走了弯路，加快了疫苗的研究。
7月20日，我们首次向世界公布了ⅱ期临床试验的数据。一期和二期临床试验证明了该疫苗的有效性和安全性。6月，我们的疫苗开始在特定人群中接种。
三期临床试验目前正在有效推广。由于我国疫情已得到有效控制，我们需要出国推广三期临床试验，对疫苗有效性和安全性进行更大规模的评估。
“三期临床试验成功后，大规模上市需要多长时间？”
【/s2/】陈伟:【/s2/】一般来说，一种疫苗的研发都要经过三期临床试验，试验结果符合相关要求后才能准备量产。然而，自从第一阶段临床试验以来，我们的重组新冠肺炎疫苗已经可以大规模生产了。目前年产量3亿是可以实现的，正在努力扩大产能。三期试验结果出来后，我们的产能会互相跟上，随时做好大规模疫苗接种的技术准备，争取无缝对接。
“你认为哪些群体适合优先接种？”
【/s2/】陈伟:【/s2/】首先，直接接触新型冠状病毒或有密切接触可能性的人群，如与防疫密切相关的一线医务人员、病毒相关研究人员、海关一线工作人员等。此外，患有基础疾病的人也是我们关注的焦点。也有一些人希望自己接种疫苗。
关于接种群体和接种时间，我们只提出意见和建议，由相关部门统筹决策。我们有责任准备高质量的疫苗，并在国家需要时及时使用。
“接种疫苗后，重组新冠肺炎病毒能提供多长时间的有效保护？”
陈伟:新型冠状病毒分离到现在才半年多，世界上数据不多，肯定是一年之内。我们的疫苗在3月份首次进入全球一期临床试验，现在半年内只有数据。目前3月份的这个注射还是有效的。它的保护能持续多久？我们还在推进相关研究，目前只能基于过去类似的疫苗进行推测。比如埃博拉疫苗，第一次注射半年后，其免疫应答会下降，大约半年后，第二次注射增强会有效两年。这是可以作为参考的数据。
“如果新型冠状病毒变异，疫苗会失效吗？”
陈伟:我们是基因工程疫苗，就是找到最有用的基因，做成疫苗。根据目前的数据分析，所选基因发生变化的概率非常低。到目前为止，我们的重组新冠肺炎疫苗可以完全覆盖突变的新型冠状病毒。
另外，我们既然是基因工程疫苗，一旦出现变异，保护效果受到影响，就可以用现在的疫苗作为基础免疫，很快做出更有针对性的疫苗来加强，就像打补丁软件升级一样。这也是世界上那么多国家都在制造基因工程疫苗的原因——它是新一代的技术，是我们未来需要大力发展的朝阳技术。
“你认为我国的新冠肺炎疫苗研发进程在世界上处于什么地位？”
陈伟:毫无疑问，我国是全球新冠肺炎疫苗研发的第一方阵。目前，我们占世卫组织宣布进入三期临床试验的疫苗的一半以上。这个数据已经很能说明问题了。
发布时间：2020-09-11 14:23
